高值醫(yī)用耗材步入集采時代 國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)迎來發(fā)展春天
[db:作者] - 2021-02-20
近年來，我國高頻頒布政策鼓勵國產(chǎn)
醫(yī)療器械發(fā)展，國內(nèi)
醫(yī)療器械企業(yè)迎來黃金機遇期。高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細分市場，經(jīng)過多年的快速發(fā)展，品類齊全。國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材基本能夠?qū)崿F(xiàn)品種全覆蓋，骨科、血管介入、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料等領(lǐng)域取得顯著進步和突破，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的上市公司。隨著我國城鎮(zhèn)化和人口老齡化的加速，心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科疾病及腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)高增長態(tài)勢，骨科、眼科和血管介入等高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)前景廣闊。
隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，全球高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模增長迅速。2019年，全球高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模達1634.27億美元（見圖1），2015~2019年的年復(fù)合年增長率為14.83%。
近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游資源，充分掌握用戶需求變化，豐富應(yīng)用場景，帶來耗材需求的逐年增長。2015年，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模為602億元，2019年增長至1292億元（見圖2），2015~2019年的年復(fù)合增長率為21.04%。2020年，受新冠肺炎疫情影響，高值醫(yī)用耗材需求急劇增長，市場規(guī)模有望突破1600億元。預(yù)計2026年，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達3356億元，但受帶量采購、進口替代等因素影響，市場增速將逐年趨緩。
數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國高值醫(yī)用耗材細分市場中，血管介入耗材市場規(guī)模最大，為461億元；其次為骨科植入耗材，市場規(guī)模為345億元；眼科耗材、口腔科耗材、電生理與起搏器耗材市場規(guī)模均超過80億元，分別為90億元、85億元、85億元及82億元；此外，神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模為42億元，非血管介入耗材市場規(guī)模為48億元，其他領(lǐng)域市場規(guī)模共52億元。各細分領(lǐng)域中，血管介入耗材和骨科植入耗材市場占比最高，占比分別為35.74%和26.74%。
高值醫(yī)用耗材行業(yè)競爭者主要分三大類：第一類是全球醫(yī)療器械巨頭，擁有頂尖的優(yōu)質(zhì)品牌、高質(zhì)量培訓(xùn)機制、忠實的客戶及雄厚的資本。第二類是中小型外資公司，他們進入我國市場時間不長，在海外具有知名度，有著良好的產(chǎn)品性能，但是對我國市場了解不足，市場競爭力相對較弱。第三類是本土公司。
帶量采購常態(tài)化加速國產(chǎn)替代步伐
隨著帶量集采的深入推行，耗材價格虛高將成為歷史，醫(yī)用耗材帶量采購已是大勢所趨。目前，從全國各地高值醫(yī)用耗材帶量采購情況來看，耗材降價效果明顯，以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例：
就目前來看，人工晶體是全國帶量采購覆蓋率較高的耗材品種。截至2020年9月，涉及人工晶體的帶量采購項目共6個，包括2個省級聯(lián)盟項目、3個省級項目、1個市級項目，項目覆蓋22個省份。從已公布的談判結(jié)果看，安徽中選產(chǎn)品價格平均降幅為20.5%；江蘇平均降幅26.89%，最高降幅為38%；京津冀“3+6聯(lián)盟談判后，平均降幅53.72%，最高降幅達84.21%。
截至2020年9月，全國涉及冠脈球囊的帶量采購項目共5個，項目覆蓋貴州、重慶、海南、湖北、云南、江蘇、浙江、湖南等省份。從已公布的談判結(jié)果看，云南中選產(chǎn)品價格平均降幅超70%。江蘇平均降幅為74.37%，最高降幅為81.05%。湖北最高降幅達96%。黔渝瓊?cè)÷?lián)盟預(yù)擴組平均降幅為85.49%，最高降幅為89.84%；后擴組平均降幅為85.15%，最高降幅為90.35%，總體降幅為85.32%。
截至2020年9月，冠脈支架帶量采購項目共4個，涉及江蘇、山西等省份。從已公布的談判結(jié)果看，江蘇中選產(chǎn)品價格平均降幅為51.01%，最高降幅為66.07%；山西平均降幅為52.98%，最高降幅達69.12%。去年11月，冠脈支架國家集中帶量采購落地，價格進一步大幅下降，均價從1.3萬元降到700元，最高降幅達96%，遠高于地方集采的降價幅度。
目前，第二輪高值醫(yī)用耗材國家集采涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、吻合器等產(chǎn)品。從已公布的談判結(jié)果來看，骨科關(guān)節(jié)耗材價格的平均降幅均在30%以上，最高降幅達81.90%；吻合器的最高降幅更是高達97.76%，直接砍出“地板價。有了冠脈支架國家集采的經(jīng)驗，第二輪高值醫(yī)用耗材國家集采涉及耗材的價格將會再創(chuàng)新低。未來，高值醫(yī)用耗材國家集采常態(tài)化是大勢所趨。
高值醫(yī)用耗材國家集采的持續(xù)推進，有利于相關(guān)企業(yè)占據(jù)更大市場份額，至少從兩個維度加速國產(chǎn)替代。一方面，帶量采購帶來的耗材降價將大幅壓縮外資企業(yè)利潤，使其改變競爭策略。以往的巨額利潤使一些外資并未在我國實施精細化市場管理，目前已有部分外資企業(yè)通過與國內(nèi)企業(yè)合作來繼續(xù)謀求生存空間。另一方面，帶量采購實施后，未納入帶量采購產(chǎn)品的市場占比將被大幅壓縮，而外資企業(yè)高端產(chǎn)品又大概率是這部分產(chǎn)品。其銷售量遭到壓縮后，最終出貨收益支撐不了物流和倉儲成本，相關(guān)外資企業(yè)將被迫出局。
關(guān)注重點賽道實現(xiàn)跨越式發(fā)展
近年來，臨床醫(yī)學(xué)、材料、生物、機械加工等相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新愈發(fā)活躍，不斷助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)跨越式發(fā)展。如3D打印、新材料、生物再生、計算機輔助、干細胞等技術(shù)的發(fā)展，將助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)向高質(zhì)量邁進。
3D打印技術(shù)的發(fā)展為骨科手術(shù)植入物提供了更多的選擇空間。新材料技術(shù)一直是骨科和血管介入領(lǐng)域的前沿技術(shù)，采用更符合人體需求、生物相容性更好的材料，是推動植入物發(fā)展的重要因素。生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支，該類材料可實現(xiàn)臨床組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)，可用于制造人工心臟瓣膜、人工骨、人工眼角膜等高值醫(yī)用耗材。近幾年， 計算機輔助技術(shù)興起并得到快速發(fā)展，如計算機導(dǎo)航定位系統(tǒng)和骨科手術(shù)機器人等，大大提高了手術(shù)的精確度和安全性，并被越來越多地應(yīng)用在骨科手術(shù)中。干細胞技術(shù)在治療軟骨缺損、股骨頭壞死、脊髓神經(jīng)損傷、心臟損傷和修復(fù)眼角膜等方面已取得很多成果，未來大有可為。
基于細分行業(yè)增速、技術(shù)現(xiàn)狀、政策支持和國產(chǎn)替代程度等因素，以下細分領(lǐng)域值得重點關(guān)注：
心腦血管疾病是我國人口致死的第一大病種，發(fā)病率越來越高。目前，我國腦血管及外周血管相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展仍處于起步階段，高端產(chǎn)品技術(shù)水平不高，市場基本被外資企業(yè)主導(dǎo)。國內(nèi)已有少數(shù)公司具有較高競爭優(yōu)勢，未來，優(yōu)秀本土企業(yè)和高質(zhì)量國產(chǎn)產(chǎn)品有望占據(jù)更多市場份額。
目前，我國血液凈化市場主要以進口產(chǎn)品為主，特別是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場，外資品牌產(chǎn)品占據(jù)70%以上的市場份額。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升，進口替代進程將不斷加速。同時，我國透析市場存量的治療需求遠遠未被滿足，市場開發(fā)空間較大。
神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材的技術(shù)含量和精細程度要求都非常高。我國神經(jīng)外科耗材領(lǐng)域發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品還有不小的差距。目前，除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進口替代之外，其他細分領(lǐng)域還是以外資品牌主導(dǎo)，進口替代率非常低，但同時市場空間也足夠大，是國內(nèi)企業(yè)的黃金賽道之一。
傷口管理耗材產(chǎn)品主要有敷料、縫針和縫線等。目前，我國可吸收材料市場規(guī)模約為92億元，不可吸收材料市場規(guī)模大約為152億元。隨著時間推移，不可吸收材料將逐步被可吸收材料替代?，F(xiàn)階段，國內(nèi)不可吸收材料市場主要被進口產(chǎn)品占據(jù)，國內(nèi)還少有企業(yè)能夠獨當(dāng)一面，總體進口替代率較低。
近年來，國家推動國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，國內(nèi)相關(guān)技術(shù)水平得到提升，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀眼科與口腔耗材公司，一些細分領(lǐng)域的進口替代程度已然較高。但義齒材料、正畸材料、口腔頜面外科植入材料等市場仍被外資品牌主導(dǎo)，這些進口替代程度低的細分領(lǐng)域值得國內(nèi)企業(yè)關(guān)注和布局。
